НОВАЯ ВАКЦИНА POLLENVAX ДЛЯ ИММУНОТЕРАПИИ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА И АСТМЫ, ВЫЗЫВАЕМЫХ ПЫЛЬЦОЙ ПОЛЫНИ
Main Article Content
Authors
К. Табынов
НАО «Казахский национальный аграрный исследовательский университет»,Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, проспект Абая, 8
Т.Т. Нурпеисов
НАО «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова», Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Толе би 94
М.Е. Бабаева
НАО «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова», Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Толе би 94
Э.Т. Тайлакова
НАО «Казахский национальный аграрный исследовательский университет»,Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, проспект Абая, 8
Г.Т. Рахматуллаева
НАО «Казахский национальный аграрный исследовательский университет»,Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, проспект Абая, 8
Т.Д. Болатбеков
НАО «Казахский национальный аграрный исследовательский университет»,Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, проспект Абая, 8
Г.И. Фомин
РГП «Национальный научный центр особо опасных инфекций имени М. Айкимбаева», Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, ул Жахангер, 14
К. Табынов
НАО «Казахский национальный аграрный исследовательский университет»,Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, проспект Абая, 8
Abstract
Распространенность IgE-опосредованных аллергических заболеваний среди населения промышленно развитых стран достигло 35%, и, по оценкам экспертов прогнозируется их дальнейшее увеличение уже в следующем десятилетии. Пыльца полыни (Artemisia) входит в десятку ведущих мировых аэроаллергенов, вызывающих аллергический ринит и бронхиальную астму. Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) представляет собой единственный специфический и болезнь-модифицирующий метод лечения аллергии, опосредованной IgE. АСИТ заключается во введении постепенно возрастающих количеств аллергена пациенту с целью облегчения симптомов, возникающих при последующем контакте с причинным аллергеном. Существенным недостатком для АСИТ является слишком продолжительный курс терапии (от 3 до 5 лет) с многократными приемами аллергенов. Следствие чего, образуется те только проблема комплаентности (не завершение полного курса терапии), но и риска проявления нежелательных явлений от АСИТ.
Разработана новая вакцина для иммунотерапии аллергического ринита и бронхиальной астмы, вызываемых пыльцой полыни, которая потенциальна способна решить вышеизложенные недостатки традиционной АСИТ. Вакцина приготовлена на основе рекомбинантного мажорного белка пыльцы полыни Art v 1, формулированного масляным адъювантом ISA-51, и получила название PollenVax. Уникальностью вакцины PollenVax является то, что она в отличие от зарубежных аналогов способна в ультракоротком режиме (общая продолжительность курса один месяц) с четырьмя подкожными десенситизирующими иммунизациями обеспечивает выраженную терапевтическую эффективность на лабораторных моделях (Tabynov K. et al. Front Immunol. 2022; 13:828690). Также установлено, что вакцина PollenVax в режиме ультракороткого пре- и косезонной АСИТ при применении высоко- и низко дозовых схем иммунизации обеспечивают существенное снижение как признаков аллергического ринита, так и бронхиальной астмы у сенситизированных мышей. При этом важно отметить, что терапевтическая эффективность отечественной вакцины существенно превосходила коммерческий препарат ROXALL Medizin GmbH, Германия (Babayeva M. et al. Front Immunol. 2022; 13:983621). Вакцина успешно прошла доклинические исследования безопасности в Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК (регуляторный орган; отчет №ДИ-2022/07 от 28 октября 2022 г.) и рекомендована регуляторным органом Казахстана для дальнейших клинических исследований. В 2024–2026 годах планируется дальнейшее продвижение отечественной разработки путем масштабирования технологии ее производства на GMP-заводе, а также проведение I-II фаз клинического исследования.
Таким образом, разработана новая вакцина PollenVax для ультракороткого режима иммунотерапии аллергического ринита и бронхиальной астмы, вызываемых пыльцой полыни, которая ввиду своих технологических и потребительских преимуществ в сравнении с аналогами может найти широкое применение на практике.